来源:科创板日报
作者:郑远方
除去猴之外,为科学实验“献身”的模式动物还包括小鼠、大鼠、兔子等。有相关A股公司最贵产品单价已过万,平均交付周期、注射阳性率、项目成功率均处于业内领先水平,堪称“鼠茅”;;
如今实验猴供不应求,身价也随之水涨船高。据红星新闻数据显示,
实
验猴中使用量最大的食蟹猴,此前单价不及元,目前已暴涨至16万元,飙升逾20倍
——而财政部网站今年2月发布的《中国食品药品检定研究院实验用食蟹猴采购项目中标公告》中,中国食品药品检定研究院采购的食蟹猴单价已达12.2万元。
而中国科学院神经科学研究所非人灵长类研究平台主任孙强此前受访时直言,若今年年底,实验猴价格涨至20万元,“都不会觉得稀奇”。
在这种情况下,CRO公司成本压力骤增。去年美迪西临床前CRO业务本期金额同比增幅将近95%,临床前业务的实验猴价格及数量的增加便是增长主因。
与此同时,昭衍新药、康龙化成、药明康德纷纷出手“抢猴”,其中昭衍新药有望以9万元的“良心单价”买得实验猴资源。
实验猴身价飙涨背后:短缺或将持续3-5年
实验猴高价背后,是供应商“无猴可卖”、“现有猴子太小了!”的无可奈何,是市场“有价无猴”、“一猴难求”的窘境。
模式动物种类繁多,为何偏偏实验猴如此抢手?
一方面,传染病学、药理学、毒理学等多医学领域需求均离不开实验猴;另一方面,实验猴实验更是新药临床前的重要步骤。年《中国实验动物质量国家标准》已明确规定,所有新药研发和疾病诊断、治疗方法确立与改进等,都必须得到在非人灵长类身上获得的可靠结论后,才能进入临床研究。同时,ICH(国际人用药品注册技术协调会)也有类似规定。
一款新药试验的实验猴用量并非仅仅1-2只,这个数字并不固定。数据显示,平均来说,重复给药28天的毒理实验约需40只猴子,若加上药物代谢等试验,则还需20只左右——则一款新药临床前研究至少需要60只实验猴。
进一步地,年疫情爆发之后,新冠疫苗及口服药需求加大,叠加创新药产业加速发展,实验猴用量激增。数据显示,仅年,我国实验猴内需已达4万只。
与之形成鲜明对比的,则是供应端的捉襟见肘。
实验猴的繁殖条件及实验要求都极为严苛。一只猴变为“商品”,需要两代猴的“努力”——按照相关规定,每只实验猴都必须有详细的遗传档案与健康档案,因此供应周期进一步拉长。
中国实验灵长类养殖开发协会此前表示,全国两种主要实验猴存栏24万余只,除幼猴、种猴外,实际商品猴存栏约10万只;再去除被海外预订、包销的,年龄太小的或“更年期”猴,国内适用的存量仅有3万只左右。甚至有养猴场人员预计,“未来3-5年内,供应还是紧张的”。
CRO药企成本承压争相“抢猴”
实验猴身价飙涨之下,创新药企业成本难免承压。
翻阅美迪西、昭衍新药、康龙化成年财报可以发现,其临床前CRO业务本期金额/营业成本/原材料营业成本等类目同比增幅颇大,最高者(美迪西临床前CRO业务本期金额)增幅甚至近95%。
对此,多家公司给出的解释为,除去直接材料成本增长,临床前业务的实验猴价格及数量的增加更是成本增长主因。
在这种情况下,CRO企业的竞争从药物一路打到了猴场。
昭衍新药4月底已公告,共斥资18亿元收购英茂生物、玮美生物两家实验动物模型公司%股权。而就在6月6日,公司宣布,英茂生物已成为其全资子公司,实验动物资产自然也划归昭衍新药所有。
业内有人分析,这两家公司猴场将为昭衍新药带来2万只猴。若“简单粗暴”地以收购价推算,则单只猴价格即为9万元,与如今16万元的高价相比,这也堪称“良心价”。
实际上,昭衍新药此前已在持续运营自有猴场,并以募投项目加速建设广西梧州猴场,但即便如此,公司依旧大手笔“抢猴”,足以看出,原有存量依旧不够。
同时,药明康德已在年完成收购广东春盛猴场。国金证券数据显示,该猴场食蟹猴饲养规模有2万余只。
康龙化成则在去年6月以1.1亿元收购肇庆创药50.01%控股权,之后又以2.06亿元,买下康瑞泰(湛江)生物%股权。两番出手同样瞄准了实验猴。
不过,使用量最大的食蟹猴并非我国本土物种,一般主要来源为东南亚进口。因此也有分析人士预计,随着疫情影响减弱,“猴荒”或许有望缓解。
值得注意的是,除去猴之外,为科学实验“献身”的模式动物还包括小鼠、大鼠、兔子等。A股公司中:
南模生物可提供大鼠、小鼠、斑马鱼、线虫等模式动物;
集萃药康主营业务为实验动物小鼠模型的研发、生产、销售及相关技术服务。公司产品包括基础品系小鼠、斑点鼠、免疫缺陷小鼠模型、人源化小鼠模型、疾病小鼠模型等;
药康生物主营业务同样为模型小鼠,据招股书披露,其产品中最贵的斑点鼠模型-年平均单价已过万,近三年来毛利率均在90%以上。同时,公司平均交付周期、注射阳性率、项目成功率均处于业内领先水平,且具备较强的营业能力,堪称“鼠茅”。